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GMP中關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣管長(zhǎng)度的建議

更新時(shí)間:2017-08-08   點(diǎn)擊次數(shù):9249次

塵埃粒子計(jì)數(shù)器,關(guān)于采樣管的確認(rèn)

在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。上面是2010GMP附錄1中一句話,問(wèn)題是,到底采樣管多短比較合適呢?

2010GMP來(lái)源于歐盟GMP的翻譯。先去看看歐盟GMP怎么說(shuō),找到原文一看,也是要求較短

讓我們看看歐盟GMP附錄1注釋是怎么說(shuō)的:

上面說(shuō)明,對(duì)于較長(zhǎng)取樣管,大于等于5.0微米例子具有較高的沉降率,因此推薦采用較短的

這段對(duì)于儀器校驗(yàn)提出了具體要求,也說(shuō)明在線監(jiān)控系統(tǒng)不被歐盟接受用于系統(tǒng)級(jí)別確認(rèn)

1.5米(約等于5英尺)長(zhǎng)的采樣管被認(rèn)為是可以接受的

zui后可以確認(rèn),小于等于5英尺的采樣管是法規(guī)方可以接受的

 

 

 

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