生物安全柜檢測依據的標準規(guī)范

生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。早在3O年前，生物安全柜檢測已經在國外開展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準，方法十分混亂，既有建設部的標準，又有藥監(jiān)局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業(yè)標準的，檢測結果無可比性。下面為大家詳細比較的標準依據，和對需注意的要點和關鍵技術加以說明，為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關人員在工作中給予指導。

的主要標準依據有：

(1)歐盟EN 12469

(2)美國NSF／ANSI 49

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。

標準依據主要指標的區(qū)別見表1。

盡管歐美兩項標準不同，但是在大體上擁有很大的相似性，這兩項標準為用戶提供了同樣水平的質量和安全保障。EN 12469：2000在測量性規(guī)定方面與NSF，ANSI 49—202相比略有遜色，而在某些測量方法和要求方面(例如KI—Discus測試、氣流報警系統(tǒng)等)也較有優(yōu)勢。我國的標準YY 0569—2005在吸收了歐美標準方法的基礎上，又創(chuàng)新編制了主編人都不知道如何實現(xiàn)的的測試方法，所以說是目前世界上難執(zhí)行的標準。我國的標準JG 170—205對型式試驗和出廠檢驗的項目作了細分，出廠檢驗的項目相對簡化，增加了標準的可操作性。